Iginiit ng mga executive ng kumpanya ng parmasyutiko nitong Huwebes, na hindi nila susubukan na magdala ng mga bakuna o paggamot sa COVID-19 sa merkado na hindi nakakatugon sa mahigpit na pamantayan sa kaligtasan at kahusayan.

Sa buong mundo, inaasahan ng mga gobyerno na ipahayag ang isang bakuna sa lalong madaling panahon at ilabas ang paggamot para sa novel coronavirus, na pumatay sa higit sa 860,000 katao at nahawahan ang higit sa 26 milyon.

Ngunit ang pakiramdam ng pagmamadali ay nagpataas ng mga pangamba na ang mga kumpanya at regulator ay maaaring magmadali kahit na ang testing ay ang pagsusuri upang matiyak na ang mga bakuna o paggamot ay maaaring magamit nang ligtas at talagang magiging epektibo laban sa sakit.

“We will not cut corners,” sinabi ni Pfizer chief Albert Bourla sa reporters sa isang virtual briefing.

Night Owl

Pagpapanatili ng mga Boses: Paano Pinoprotektahan ng NightOwlGPT ang mga Nanganganib na Wika

Inaasahan na Pfizer at ng kasosyo nitong BioNTech na matatapos ang pangwakas na yugto ng mga pagsubok sa Phase III ng kanilang kandidato sa bakuna sa COVIA-19 na mas maaga sa susunod na buwan.

Maraming iba pang mga nangungunang tagapagpatupad ng parmasyutiko sa pagtatagubilin, na hinatid ng International Federation of Pharmaceutical Manufacturer and Associations (IFPMA), ay nangako rin na panatilihin ang mahigpit na pamantayan para sa kaligtasan at kahusayan bago humiling ng pahintulot para sa mga bakuna laban sa bagong coronavirus o paggamot dito Bago dalhin ang mga naturang produkto sa mga regulator, “we first meet our own standards for safety and efficacy, which are high,” sinabi ni Dave Ricks, pinuno ng Eli Lilly.

“We will not sacrifice safety under any set of circumstances,” sang-ayon ni Merck chief executive Kenneth Frazier. Ang kanilang mga komento ay dumating isang araw matapos maipahayag na hinimok ng Washington ang mga estado ng United States Unidos na maghanda para sa isang potensyal na paglunsad ng bakuna sa COVID-19 sa Nobyembre 1, na nagbubunsod ng mga alalahanin na nagmamadali ang administrasyon ni Pangulong Donald Trump upang simulang ipamahagi ang isang bakuna bago ang halalan sa Nobyembre 3.

Sa ilalim ng normal na mga pamamaraan, dapat maghintay ang test administrators ng ilang buwan o taon upang mapatunayan na ang mga kandidato sa bakuna ay gumagana at ligtas. Gayunman, itinaas ng US Food and Drug Administration ang posibilidad na ang isang bakuna ay maaaring bigyan ng emergency authorisation bago matapos ang mga pagsubok.

Nahaharap ang FDA sa mga paratang mula sa medical community, na itinanggi nito, na bumigay ito political pressure mula kay Trump, na nahuhuli sa Democratic challenger na si Joe Biden sa polls.

“I understand also that they are sceptical... because there is so much politicisation (of) the science right now,” sinabi ni Pfizer chief Bourla.

Ngunit idiniin niya na “we will never ourselves submit for authorisation or approval any vaccine before we feel it is safe and effective.” Sinabi ni Bourla sa mga mamamahayag na higit sa 23,000 katao ang nakapagpatala sa trial, sa buong 125 sites karamihan sa United States at Brazil, at inaasahan ng mga kumpanya na maabot ang kinakailangang 30,000 na mga kalahok “in a few days”.

Inaasahan niya na sa katapusan ng Oktubre “to be able to have enough events to say if the programme works or not.”

‘Very thorough process’

Iginiit ni Daniel O’Day, pinuno ng Gilead, na ang proseso ng pagkuha ng isang pahintulot sa paggamit ng emerhensiya ay hindi madaling gawin, inihalimbawa ang naging karanasan ng kanyang kumpanya na makakuha ng isa para sa antiviral drug na remdesivir, na napatunayang epektibo sa paggamot sa COVID-19.

“It is a very thorough process,” banggit niya.

Si Severin Schwan, pinuno ng Roche, ay nagsabi na naipakita ng industriya ang kanyang pangako sa data transparency, at nakatuon sa pagpapanatili ng mataas na pamantayan sa pagsubok l sa kabila ng pressure para sa mga resulta.

Binanggit niya ang nakakadismayang mga natuklasan ng kanyang kumpanya na ang gamot sa artritis na tocilizumab - na ipinagbibili sa ilalim ng tatak na Actemra - ay hindi isang mabisang paggamot para sa COVID-19, tulad ng ipinahiwatig ng anecdotal evidence.

“There is no way that we can lower the standards in conducting our trials,” aniya, idinagdag na ang Actemra trials “demonstrate the very point.”

Sinusubukan pa rin ni Roche kung maaaring maging epektibo ang Actemra kapag isinama sa iba pang mga gamot, kabilang ang remdesivir ng Gilead.